现在只要提到抗HCV的直接作用抗病毒药物(DAA),大家就会自行脑补“高效”、“安全”等属性。不过呢,DAA治疗中的病毒学失败仍然是客观存在的,也可能会导致病毒耐药而有损后续治疗的疗效。这种事情对于追求完美的医疗工作者来说,怎么能忍呢?令人高兴的是,这个“漏”也快要被补上啦!
Hepatology杂志1月27日在线发布了II期、开放标签、随机临床试验,MAGELLAN-1研究的结果。该研究评估了glecaprevir(GLE)+pibrentasvir(PIB)±利巴韦林方案在DAA经治失败的1型丙型肝炎患者中的疗效和安全性。
研究共纳入了50例非肝硬化患者,随机分成3组:A组接受200 mg GLE+80 mg PIB治疗,B组接受300 mg GLE+120 mg PIB+800 m/d利巴韦林治疗,C组接受300 mg GLE+120 mg PIB治疗(不加利巴韦林)。
意向性治疗分析显示,治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)率在A、B和C三组依次为100%(6/6,95%CI:61%-100%)、95%(21/22,95%CI:78%-99%)和86%(19/22,95%CI:67%-95%)。B组和C组各有1例患者发生病毒学失败(C组还有2例病例脱落)。不良事件大部分程度轻微,未发现与试验药物有关的严重不良事件或相关实验室指标异常。
可见,GLE+PIB方案治疗DAA经治失败的基因1型慢性丙型肝炎疗效显著且耐受性好,加用利巴韦林并不提高疗效。