依照公开、公平、公正和诚实信用的原则，现对我院药物临床试验机构备案技术服务进行咨询，欢迎符合资质的单位参加，现将询价事宜公示如下：

一、项目基本情况

1.项目名称：赣州市第五人民医院药物临床试验机构备案技术服务。

2.项目内容：协助进行药物临床试验机构、伦理和专业科室的建设、培训、第三方评估及备案。

3.技术服务任务清单

3.1团队建设：协助建立机构团队，组织机构及协助机构人员进行培训与学习；指导机构办场地选择及布置；协助建立伦理委员会团队，组织伦理委员会进行培训与学习；协助建立参与临床试验的专业人员组成，包括呼吸内科、消化内科、传染科、结核科、肝胆外科五个专业。

3.2质量保证体系：起草并建立临床试验质量控制和质量保证体系；包括机构办、伦理委员会、呼吸内科、消化内科、传染科、结核科、肝胆外科共7套质量体系文件，体系文件包括：标准操作规程、管理制度、人员职责、设计规范、应急预案等5大块内容。

3.3人员培训：制订并实施选派各级管理和专业技术人员参加院内系统的GCP等相关法规和技术培训的计划；组织机构内部组织人员学习GCP及相关法规、药物临床试验技术和SOP的培训和考核；机构体系建设培训、伦理体系建设培训均不少于4次，其中外请专家培训各不少于1次；专业科室体系建设培训不少于18次，其中外请专家不少于2次；外请专家组织开展院内大培训不少于1次。

3.4协助备案：协助院方完成网上系统的填写、资料的上传等工作；

3.5组织进行第三方评估：组织国内知名的GCP专家对医院展开一次第三方评估，并出具评估报告；

二、资质要求

1、具有独立承担发事责任能力的法人或其他组织；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

三、报价要求：供应商必须报出不得更改的价格，在规定报价截止时间前递交密封的报价文件。逾期递交报价文件的，视为自动放弃报价资格。报价文件应包括以下内容：

1、针对本项目任务清单的报价表原件；

2、营业执照复印件；

3、法定代表人授权书原件；

4、授权代表人身份证复印件；

5、《企业法人营业执照》复印件；

四、报价文件递交时间和咨询电话

（1）截止递交文件时间：2021年9月24日下午14:30（北京时间）；咨询开始时间：2021年9月24日下午14:40（北京时间）。

（2）联系人：宋先生 ，联系电话：18070476746，0797-8132573

（3）咨询文件按报价文件内容制作并胶装成册，一式二份（一正一副），不接受未经胶装的资料。密封在一个密封袋内。

(4)咨询地点：赣州市第五人民医院行政楼二楼会议室。