根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发【2019】43号）文件的有关规定，及全省医疗卫生领域突出问题专项治理活动工作要求，经医院研究决定组织2021年度至2023年度部分医用耗材集中公开遴选，欢迎符合要求的供应商报名参加。

一、遴选项目：详见（附件1）：耗材遴选目录

二、报名时须提供的材料

1、报名表（按附件2格式填写）；

2、报名企业法人营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证；

3、医疗器械生产企业营业执照（三证合一）、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

4、产品若为一类医疗器械的，须具有产品备案登记凭证，产品逐级授权，产品若为二、三类医疗器械的，须提供二、三类医疗器械注册证及登记表(新证不需要登记表)；

5、在江西省医药采购平台或赣州市医用耗材招标采购服务系统（五洲）平台该产品的配送截图打印件；

6、法定代表人授权书、授权人及被授权人身份证；（按附件3格式填写）

以上资料依次按序号顺序排列胶装成册（一正三副），封面注明XX公司，并装袋密封，封口应加盖报名公司印章。

三、报名方式：

1、报名地点：响应公司将第1至6项盖章扫描后拷贝到U盘，电子版及纸质报名材料一并交到赣州市第五人民医院（北院）精神福利院3楼医学装备科进行报名资料审核并告知审查结果，U盘用后退回。

2、报名时间：2021年8月16日~2021年 8月20日

上午：8：30~12；00 下午：2:30~5:00

逾期不接受报名

四、遴选安排及要求

1、遴选地点：赣州市第五人民医院行政楼一楼会议室

2、遴选时间：暂定。

（1）第一组（消毒产品、注射器械、防护用品、敷料、护创材料）：2021年8月23日下午14：30--17：30

（2）第二组（消化/呼吸介入材料、超声手术耗材、介入诊断和治疗耗材、吻合器及附件）：2021年8月24日下午14：30--17：30

（3）第三组（缝合线、基础耗材）：2021年8月25日下午14：30--17：30

（4）第四组（检验试剂类、CRRT血滤耗材、人工肝耗材、供应室耗材）：2021年8月26日下午14：30--17：30

如有更改另行通知，未按规定时间参加的，视为自动放弃

3、现场提供纸质版报价表一份（盖公章）报价表，最终确定价格不填写。（按附件4格式填写，填写要求：a、如果一个产品有多种型号且价格不同，请插入行填写相关信息，不要合并单元格；如果一个产品多种型号且价格相同，只需在同一行的规格型号里面列明所有型号。b、报价表里面的“单价”只写数字，“单位”填写价格对应的单位，比如个，袋，包，箱，盒等单位）。报价表电子版（EXCEL格式）存U盘内，现场提交U盘，U盘内不要保存其他文件。

4、响应人需带上企业法人授权委托书（按附件3格式填写）。

5、医用耗材必须带产品样品到遴选现场，否则视为无效响应。（试剂类及特殊无法提供样品的除外）。

6、价格承诺声明（按附件5格式填写）。

7、产品在供购销合同复印件及省、地市同级别医院近2个月销售发票复印件；纳入国家或地区集中带量采购目录的产品，提供带量采购价格依据，进口产品须提供CE认证书及FDA认证书。

8、供应商需具备自行配送的能力。院方拒绝通过快递方式配送。

9、参与现场遴选的人员须21天未离赣且持有健康码，行程码为绿码，还须提供3天之内的核酸阴性检测证明，不接受来自中高风险区人员现场参加。

10、特殊事项申明：我院拟开展医用耗材集约化管理延伸服务，所有的供应商在参与我院的医用耗材配送业务中，都需通过我院SPD系统进行精细化管理。各个供应商根据SPD平台交易数据支付≤2%服务费给服务运营商。

五、注意事项

出现以下情况之一的公司（1.证件弄虚作假；2.未按时到达遴选现场）医院有权取消其参选资格并列入医院采购黑名单并上报相关部门。

联系人：杨老师 0797-5165750

2021年8月16日