诊断抗-HCV抗体是诊断HCV感染的首要检查。（建议A1）

• 怀疑急性丙型肝炎或免疫低下患者，应在最初评价时即进行HCV RNA检测。（建议A1）

• 如果检测出抗-HCV抗体，应该使用敏感的分子检测方法检测HCV RNA。（建议A1）

• 抗-HCV抗体阳性，HCV RNA阴性者需要在3个月后再次检测HCV RNA以确定是否为HCV感染恢复。（建议A1）

HCV感染的治疗目标和终点

• 治疗的目标是清除HCV感染，预防肝硬化、HCC以及相关死亡的发生。治疗终点是使用敏感检测方法在治疗结束12周和24周检测不到HCV RNA（<15 iu/ml）（即，svr）。（建议a1）

• 肝硬化患者中，清除HCV可以减少失代偿肝病的发生率，即使不能完全清除病毒，也可以减少HCC的发生风险。对这些患者需要继续筛查HCC的发生。（建议A1）

治疗前评估

• HCV感染与肝脏疾病的因果关系应明确。（建议A1）

• 需评估促进肝脏疾病进展的共病并采取合适的治疗措施。（建议A1）

• 治疗前需评估肝脏疾病的严重程度，确认患者是否为肝硬化尤为重要，因其预后、治疗应答的可能性以及治疗疗程不同于普通患者。（建议A1）

• 首选非侵入方法评估肝纤维化分期，对于不能明确或有潜在其他病因的肝病患者可选择肝活检。（建议B1）

• 应该使用敏感方法检测HCV RNA并定量。（检测最低限<15 iu/ml）。（建议a1）

• 治疗前需进行HCV基因型分型，这将决定治疗的选择、利巴韦林剂量以及治疗疗程。（建议A1）

• 检测HCV 1a或1b基因亚型在进行PI三联治疗时有意义。（建议B2）

• IL28B基因分型不是治疗丙型肝炎的先决条件。（建议B2）

治疗指征

• 所有由HCV感染导致的代偿性肝病的未治疗患者均应考虑治疗。（建议A1）

• 对于有明显纤维化的患者（METAVIR评分F3到F4期），需要及时安排治疗，而不选择延迟观察。（建议A1）

• 对于疾病不严重的患者，治疗的指征和时机可以个体化。（建议B1）

基因型1型初治患者的治疗

• PEG-IFN与RBV联合TVR或BOC三联治疗被批准为基因1型CHC的标准治疗方案（建议 A1）。至于首选TVR或BOC，因无头对头比较，目前无法做出推荐。

• 肝硬化患者接受TVR或BOC三联治疗时，不能简化治疗。（建议B1）

• PEG-IFN与利巴韦林两联治疗获得SVR可能性高，或对BOC或TVR有禁忌证的患者可选择两联治疗

• 当用引导治疗来判断对IFN-α敏感的患者时，应在开始治疗前与患者就继续行两联治疗的可能性进行讨论。（建议B2）

• 两种PEG-IFN-α，PEG-IFN-α2a（18 μg/周和PEG-IFN-α2b（1.5 μg/（kg·周）均可用于两联或三联治疗。（建议B1）

• 三联治疗时，利巴韦林的剂量根据PEG-IFN-α的说明给药。（建议B2）

• 两联治疗时，利巴韦林剂量需根据体重计算（15mg/kg）。（建议B2）

基因型2、3、4、5、6型患者的治疗

• PEG-IFN-α联合利巴韦林被批准为基因型2、3、4、5、6型CHC的标准治疗方案。（建议A1）

• 在基因型4、5、6型患者中，利巴韦林剂量按体重给药（15 mg/kg），而在基因型2和3型患者中，利巴韦林剂量恒定为800 mg/d。（建议A2）

• 基因型2或3型患者若存在提示低应答率的基线因素，利巴韦林剂量需调整为按体按重给药（15 mg/kg）。（建议 C2）

治疗监测及应答治疗的治疗

• 应选择最低检出限<15 iu/ml的实时pcr方法监测三联治疗。（建议 b1）

• 基因1型患者用三联治疗时，需要在BOC治疗的第4、8、12、24周和治疗结束时分别检测HCV RNA，在TVR治疗的第4、12、24周以及治疗结束时检测HCV RNA。（建议A2）

• 任何基因型患者用两联治疗时，需要在基线、治疗的第4、12、24周以及治疗结束时检测HCV RNA水平。（建议A2）

• 必须评估治疗结束时病毒学应答以及治疗结束后12周或24周的SVR（建议A1）

• 基线HCV RNA水平或是指导两联治疗治疗决策的有用标准（建议B2）。区分高或低HCV RNA水平的最安全的阈值为400 000 IU/mL。（建 C2）

• 对于所有基因型患者，两联治疗12周时，HCV RNA水平下降小于2 log IU/mL或治疗24周仍可检测到HCV RNA，应停止治疗。（建议B1）

• BOC三联治疗治疗12周，HCV RNA>100 IU/mL或治疗24周仍可检测到HCV RNA，应停止治疗。（建议B1）

• TVR三联治疗4周或12周，HCV RNA>1000 IU/mL，应停止治疗。（建议B1）

• 两联治疗时，需根据第4周和第12周的病毒学应答调整疗程，获得SVR可能与HCV RNA消失的速度直接相关。（建议B1）

• 接受两联治疗获得RVR以及基线低病毒载量（<400 000 iu/ml）的患者，基因1型患者可考虑治疗24周，基因2、3型患者可考虑治疗16周。如果存在应答的负面因素（如晚期肝纤维化或肝硬化、代谢综合征、胰岛素抵抗、肝脂肪变性），目前尚无公开的证据支持缩短疗程可达到相同疗效。（建议b2）

• 两联治疗基因2或3型患者，如果有任何不利于获得SVR的预测因素，以及获得EVR或DVR但未获得RVR的患者，可治疗48周。（建议B2）

• 接受两联治疗显示DVR的基因1型患者如果24周时HCV RNA检测不到，可治疗72周。（建议B2）

提高治疗应答的方法

• HCV感染的治疗需要由多学科团队实施。（建议A1）

• 应该向HCV感染患者告知依从性对于获得SVR的重要性。（建议A1）

• 在社会经济困难以及外来移民，社会服务支持应作为HCV感染临床管理的一部分。（建议B2）

• 对于正在静脉吸毒的患者，应强制其实施降低降低危害措施。（建议A1）

• 应评估患者同伴的支持作为改善HCV感染临床管理手段的效果。（建议B2）

• 对经常静脉吸毒人员也应考虑治疗HCV感染，如果他们愿意接受治疗，能够并且愿意保持规律的复诊。同样，处方药和非处方药的药物之间相互作用也应该考虑到。（建议A1）

纠正不良因素

• 为了获得最佳的SVR率，降低出现特异性耐药的风险，患者应对所有抗病毒药物完全依从。（建议A1）

• 体重对PEG-IFN-α和利巴韦林的治疗应答有负面影响（建议A2）。超重患者在治疗前减轻体重可增加SVR可能性。（建议 C2）

• 胰岛素抵抗与两联治疗失败相关（建议B2）。在胰岛素抵抗患者中使用胰岛素增敏剂改善SVR的效果未被证实。（建议C2）

• 在抗病毒治疗期间应建议患者戒酒。（建议C2）

• 在两联治疗中，当血红蛋白水平低于10 g/dL的患者使用促红细胞生成素EPO可以减少利巴韦林减量带来的影响（减少获得SVR的可能性）。（建议C2）

• 接受BOC/TVR三联治疗的患者，出现明显贫血时应先减少利巴韦林剂量。（建议 B1）

• 无证据说明PEG-IFN联合RBV治疗引起的中性粒细胞减少与经常出现感染有关（建议C2），同样，使用G-CSF减少感染的机会和（或）增加SVR率的证据亦不足。（建议 B2）

• 有抑郁病史和（或）抑郁表现的患者应该在抗病毒治疗前到精神科就诊（建议C2），治疗期间出现抑郁的患者应抗抑郁治疗。在一些特殊的患者预防性抗抑郁治疗可能减少抑郁的发生机会，同时对SVR没有任何影响。（建议C2）

治疗后的随访

• 无肝硬化的患者在取得SVR后，应在抗病毒治疗后48周再次检测ALT和HCV RNA水平，如果ALT水平正常以及HCV RNA阴性可以不用处理。（建议C2）

• 获得SVR的肝硬化患者应每6个月通过超声筛查HCC。（建议B1）

• 尽管获得SVR患者的静脉曲张出血风险低（除非其他导致肝损伤的因素存在并持续），但应根据指南实施门静脉高压以及静脉曲张的治疗。（建议A2）

• 正在吸毒的患者有潜在的再感染风险，但不应被排除在HCV感染治疗之外。（建议B1）

• 持续存在危险行为的静脉吸毒人员在获得SVR后，需要每年进行HCV RNA检测，评估HCV再感染。（建议B2）

既往治疗失败患者的再治疗

• 基因1型患者接受PEG-IFN联合RBV治疗失败，可以考虑PEG-IFN联合RBV联合蛋白酶抑制剂三联再治疗。（建议A1）

• 过去对IFN为基础的治疗的应答是三联治疗是否成功的重要预测因素，复发患者比部分应答患者有更高的治愈率，后者比无应答患者有更高的治愈率。如果过去两联治疗的应答情况不明确，不应该按照简化应答指导的治疗方案治疗。（建议A2）

• 肝硬化以及既往治疗无应答患者治愈率较低，无论是否联合蛋白酶抑制剂都不能按照应答指导的治疗方案进行治疗。（建议B2）

• 除HCV基因1型以外其他基因型感染的患者以及前期用非长效IFN-α治疗失败的患者，无论是否联合利巴韦林，都可以使用PEG-IFN-α和利巴韦林两联再治疗。（建议B2）

重度肝脏疾病患者的治疗

• 为了防止短期以及长期并发症，代偿期肝硬化患者在没有禁忌证时应该接受治疗。（建议B2）

• 监测并且管理并发症，尤其是对于门静脉高压、血小板减少以及低白蛋白的患者，需要特别小心对待。生长因子在这部分患者中可能有效。（建议C2）

• 无论是否获得SVR，肝硬化患者需要定期检测HCC的发生。（建议A1）

有肝移植指征患者的治疗

• 等待肝移植患者若能获得SVR，抗病毒治疗可预防移植物再次感染。（建议B2）

• 在等待肝移植手术时可以抗病毒治疗，目的是获得SVR或至少在肝移植前使血清HCV RNA检测不到。（建议C2）

• Child-Pugh评分B级的肝硬化患者可以在有经验的治疗中心进行个体化的抗病毒治疗，优先对有较高应答率预测因素的患者治疗。（建议C2）

• Child-Pugh评分C级的肝硬化患者不应使用目前以IFN-α为基础的抗病毒治疗，因为干扰素可能引起危及生命的并发症。（建议A1）

• 开始治疗可以给予低剂量的PEG-IFN-α和利巴韦林，随后逐渐增加小剂量或全剂量。在全剂量治疗的患者中，有超过50%的病例需要减少剂量或中断治疗。（建议C2）

• 肝移植后HCV感染复发的患者一旦确定有慢性肝炎并且经病理学证实，需要考虑抗病毒治疗。（建议B2）

• 肝移植1年后有显著肝纤维化或门静脉高压，预测疾病快速进展以及移植物丧失，是更为紧急的抗病毒治疗适应证。（建议B2）

• 对于基因型1型丙型肝炎患者，可使用蛋白酶抑制剂三联治疗，但需要经常监测并且调整他克莫司以及环孢素的剂量。（建议B1）

• 在IFN-α治疗过程中出现移植物排斥的概率很低，但的确可能发生（建议C2）。一旦抗病毒过程中肝脏功能检测恶化，需要进行肝活检。（建议C2）

HIV/HCV共感染患者的治疗

• HCV/HIV共感染患者与HCV单独感染患者的抗病毒治疗适应证是相同的。（建议B2）

• HCV/HIV共感染患者的PEG-IFN-α给药方案与无HIV感染患者是相同的，虽然基因2、3型患者由于表现出缓慢的早期病毒学动态变化而需要延长治疗疗程。（建议B2）

• HCV/HIV共感染基因1型患者可以考虑含TVR或BOC的三联治疗，但是要特别小心尽量减少或避免潜在的药物相互作用。（建议B1）

• HIV感染患者出现急性HCV感染需要用PEG-IFN联合RBV治疗，治疗疗程不依赖于病毒基因型而是依赖病毒的动态变化。（建议B2）

HBV/HCV共感染患者的治疗

• 患者应接受PEG-IFN-α、利巴韦林和蛋白酶抑制剂治疗，与HCV单独感染患者的原则相同。（建议B2）

• 如果在HCV清除前、清除期间、或清除后有HBV明显复制，可以同时应用核苷（酸）类似物治疗。（建议C2）

血液透析患者的治疗

• 血液透析患者尤其是适合肾脏移植患者应考虑抗病毒治疗。（建议A2）

• 抗病毒治疗方案应包括PEG-IFN-α，并适当地减少剂量。（建议A1）

• 可以使用很低剂量的利巴韦林，但应谨慎。（建议B2）

• BOC和TVR可谨慎用于肌酐清除不全的患者，可能不需要调整剂量。（建议C1）

非肝脏实质器官移植患者的治疗

• 肾移植前治疗HCV感染可以避免移植后的肝脏相关死亡，并且可以预防HCV感染导致的肾脏移植物功能障碍。有可能的话，在可能接受移植的患者列入移植等待名单前给予抗病毒治疗。（建议B1）

• IFN-α为基础的抗病毒治疗与肾脏移植物排斥风险提高相关，因此除非一些抗病毒治疗指征很强的患者，如进展性淤胆性肝炎，否则应避免使用。（建议A1）

吸毒患者和稳定替代治疗患者的治疗

• 静脉吸毒人员（people who inject drugs，PWID）应该定期自愿检测HCV抗体，如果为阴性，每半年到一年需要复查一次。（建议B1）

• 作为广泛应用的综合降低伤害措施的一部分，PWID应该使用洁净的注射设备，同时使用阿片类药物替代疗法，其中包括服刑人员。（建议B1）

• 治疗前患者教育应包括讨论HCV传播途径、肝纤维化进展风险、治疗、再感染风险以及减少伤害的策略。（建议B1）

• 应建议PWID节制酒精摄入，有重度肝病表现的患者戒酒。（建议A1）

• 应建议PWID节制使用大麻，有重度肝病表现的患者戒除使用大麻。（建议B2）

• PWID的抗HCV治疗应该考虑到患者个体情况以及由多学科小组给予治疗。（建议A1）

• 治疗前评估应包括：居住地评价、教育、文化因素、社会功能以及支持、经济条件、营养状况、酒精以及毒品的使用情况。如果可能的话，PWID需要社会支持部门以及同伴的支持。（建议A1）

• 在治疗开始时有静脉吸毒史以及近期使用毒品与SVR降低无关，因此治疗决定必须依具体个体情况而异。（建议B1）

• 毒品和酒精使用者或其他有社会问题和（或）精神疾病史的患者，以及治疗过程中过频繁使用毒品的患者，存在依从性降低的风险，获得SVR可能性降低。他们需要在治疗过程中密切监测并且需要更密切的多学科支持。（建议B1）

• 需要评估TVR和BOC在PWID中的安全性以及疗效。（建议C1）

• TVR和BOC可以用于使用阿片类药物替代治疗的的PWID。（建议B1）TVR和BOC治疗不需要进行美沙酮以及叔丁啡剂量调整，但是应监测阿片类药物的毒性表现或必要时采取撤药。（建议B1）

• PWID患者使用TVR和BOC需要考虑个体因素，但是早期肝病患者可建议等待，以获取更多的数据支持和（或）DAA为基础的治疗的进一步发展。（建议B1）

• 应加强意识，对于有IDU史的患者肝脏移植也是治疗的选择。（建议B2）

• 阿片类药物替代治疗不是肝移植的禁忌证，并且不建议接受阿片类药物替代治疗的患者减少或停止治疗。（建议A1）

未治疗患者和治疗失败患者的随访

• 未治疗的慢性丙型肝炎患者以及之前治疗失败的患者应该定期随访。（建议C2）

• 非侵入性方法对于定期随访评价纤维化分期的患者是最佳选择。（建议C2）

• 肝硬化患者需要长期筛查HCC。（建议A2）

急性丙型肝炎的治疗

• 推荐在急性丙型肝炎使用PEG-IFN-α单药治疗（PEG-IFN-α2a，180 μg/周或PEG-IFN-α2b，1.5 μg/[kg·周]）治疗24周，90%的患者可以获得SVR。（建议B2）

• 单药治疗应答失败的患者应使用PEG-IFN联合RBV或PI三联治疗方案再治疗。（建议C2）